Experiencia
del participante

Un ensayo clínico solo puede iniciarse después de que los investigadores determinen que el estudio está científicamente justificado y de que se presente para su revisión ante una junta de revisión institucional y las autoridades sanitarias.

Antes de que se inscriba oficialmente, el equipo de investigación revisará los detalles del estudio, incluido el tiempo que durará y los procedimientos que se le realizarán. Aceptar participar después de esta explicación exhaustiva se denomina aceptación de participar o de dar su consentimiento, y es el primer paso del proceso para comenzar. Si no acepta o no da su consentimiento para participar, no se realizarán más procedimientos.

Durante el ensayo, conocerá a los miembros del equipo de investigación, que estarán a su disposición de principio a fin. Este equipo incluye al investigador, que es otro nombre que se da al médico o científico que está a cargo de todo el ensayo. También tendrá mucha interacción con médicos y personal de enfermería que lo guiarán en el proceso.

Los pacientes que completan un ensayo clínico desempeñan un papel clave en el avance de un tratamiento médico. Al final del ensayo, los resultados se pondrán a disposición del público después de que se hayan presentado a las autoridades sanitarias.

Un estudio clínico en niños/adolescentes solo puede comenzar después de que los investigadores hayan determinado que el estudio esté justificado y que los comités locales de ética y las autoridades sanitarias concedan su aprobación.

Participar en un estudio clínico es una decisión muy personal de cada familia. Antes de que su hijo o un adolescente se inscriba en un estudio, el personal del estudio les explicará los detalles del estudio tanto a los padres como a los hijos. La información incluirá, entre otras cosas, el tratamiento que se administrará, los procedimientos que se realizarán y cuánto tiempo durará el estudio.

Aceptar participar después de esta explicación detallada se denomina acuerdo de participación y, dependiendo de la edad del niño, tanto el niño como los padres tendrán que firmar un acuerdo de participación, antes de que el niño pueda comenzar en el estudio.

Durante el estudio, el niño/adolescente y sus padres conocerán a los miembros del personal del estudio, que estarán a su disposición de principio a fin. Este equipo incluye a médicos y al personal de enfermería del estudio, que realizarán algunos de los procedimientos y les brindarán apoyo al niño/adolescente y a su familia durante todo el estudio.

Todos los niños/adolescentes y sus padres, que completen un estudio, deben sentirse orgullosos por haber desempeñado un papel importante para que, posiblemente, otros niños puedan recibir medicamentos nuevos.

Al final del estudio, los investigadores examinarán los resultados de la información recopilada. El niño/adolescente y sus padres tendrán la oportunidad de ver lo que se descubrió en el estudio. Los resultados del estudio también se pondrán a disposición del público para que puedan consultarlos, ya que Novo Nordisk mantiene el compromiso de mostrar los resultados de todos los estudios que realizamos.

Cuando haya terminado el estudio, el médico del estudio se asegurará de brindarle el mejor tratamiento posible.

Un estudio clínico en niños/adolescentes solo puede comenzar después de que los investigadores hayan determinado que el estudio esté justificado y que los comités locales de ética y las autoridades sanitarias concedan su aprobación.

Participar en un estudio clínico es una decisión muy personal de cada familia. Antes de que su hijo o un adolescente se inscriba en un estudio, el personal del estudio les explicará los detalles del estudio tanto a los padres como a los hijos. La información incluirá, entre otras cosas, el tratamiento que se administrará, los procedimientos que se realizarán y cuánto tiempo durará el estudio.

Aceptar participar después de esta explicación detallada se denomina acuerdo de participación y, dependiendo de la edad del niño, tanto el niño como los padres tendrán que firmar un acuerdo de participación, antes de que el niño pueda comenzar en el estudio.